| 老挝元素制药介绍 |
老挝元素制药有限公司（简称老挝元素制药）创建于2019年，建面2500平方米，位于老挝-中国磨丁经济特区一带一路出海桥头堡综合免税区1-1，是老挝目前潜力巨大的仿制药企业。老挝元素制药由中国南京大学人工智能生物医药技术研究院副院长，产业教授，中国科学院细胞生物学博士担任技术团队，拥有严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施，配备了先进的科研器材，同时配有彩钢板净化厂房，制药用净化空调系统送风及回风系统，确保生产环境洁净，完全符合老挝GMP、欧盟GMP、美国GMP及中国GMP等世界各国生产管理规范和技术标准。
老挝元素制药目前已发展成为一家集药物仿制、生产、销售及售后服务为一体的综合性医药公司。元素制药严格按照GMP规范要求组织生产，药品质量严格执行欧美药典标准。元素制药充分利用老挝本国的专利强制许可法律制度，并根据世贸组织WTO给予欠发达国家对医药产品的强制性专利保护的豁免。在满足老挝本国药品需求的同时，老挝元素制药生产的药物还将投向磨丁经济特区和包括中国等国家在内的其他国家。 |
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老挝元素制药仿制的卡马替尼作为一种口服的高选择性小分子MET抑制剂，于2020年5月6日被美国FDA批准上市。最重要的是，卡马替尼是FDA批准针对局部晚期或转移性MET14跳跃突变的非小细胞肺癌患者的首款靶向药。就在2020年美国癌症研究协会年会上，卡马替尼作为肺癌新一代MET靶向药可谓风光无限，成绩突出！初治患者DCR达96.4%，卡马替尼一线治疗效果突出。
在AACR大会上公布了II期临床试验的研究数据，共纳入97例MET 14跳跃突变或MET扩增的晚期NSCLC患者，给予卡马替尼治疗。结果显示在初治患者中，独立评审委员会评估的客观缓解率为67.9%，疾病控制率为96.4%。研究者评估的ORR为60.7%，DCR为96.4%。 |
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