卡马替尼
老挝元素制药
老挝元素制药
老挝元素制药
  老挝元素制药有限公司(简称老挝元素制药)创建于2019年,建面2500平方米,位于老挝-中国磨丁经济特区一带一路出海桥头堡综合免税区1-1,是老挝目前潜力巨大的仿制药企业。老挝元素制药由中国南京大学人工智能生物医药技术研究院副院长,产业教授,中国科学院细胞生物学博士担任技术团队,拥有严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施,配备了先进的科研器材,同时配有彩钢板净化厂房,制药用净化空调系统送风及回风系统,确保生产环境洁净,完全符合老挝GMP、欧盟GMP、美国GMP及中国GMP等世界各国生产管理规范和技术标准。
   元素制药目前已发展成为一家集药物仿制、生产、销售及售后服务为一体的综合性医药公司。元素制药严格按照GMP规范要求组织生产,药品质量严格执行欧美药典标准。元素制药充分利用老挝本国的专利强制许可法律制度,并根据世贸组织WTO给予欠发达国家对医药产品的强制性专利保护的豁免,目前1期项目口服固体制剂车间已有10种药物已经完成开发,还有10余种药物在开发中。为满足日益增长的全球和当地的需求,元素制药二期项目液体制剂车间也已竣工。在满足老挝本国药品需求的同时,元素制药生产的药物还将投向磨丁经济特区和第三世界国家。
  药神网隶属于老挝元素制药有限公司。在老挝磨丁经济特区的元素制药厂内,专业人员按照生产指令和工艺参数在仪器前进行安全规范化的操作,洁净的车间、严格的质控为其创造了良好的生产环境,这是磨丁的首家制药企业。目前磨丁厂房、设备、实验室全部按照欧盟药企标准进行生产,制药厂不断的针对各类靶向药进行正规生产,各种首仿药均启动老挝药监局的注册申报工作,获得正规药品文号后才能推向市场,与老挝国内外的一些医疗机构建立了合作关系,为药品上市和跃进国际市场全面护航。
老挝元素制药厂
  医疗产业添新枝,药企蓄力筑基
  老挝元素制药,是一家按照中国制药行业标准和欧盟标准建设的现代化制药企业。其在磨丁建立的厂房占地面积约2500㎡,内部设有行政办公区、实验室、生产车间、仓库、公用工程区,功能区划分非常明确。欢迎广大合作医疗机构来厂洽谈合作与参观访问。
老挝元素制药厂
GMP实验室
  制药厂内配置有制粒系统、包衣机、压片机、胶囊填充机、自动包装线、防伪系统等设备。企业与中科院等科研机构合作,在一些发病率较高的领域有所布局,使相关患者得到有效治疗,不仅为其减轻经济负担,还填补了市场空白。
老挝元素制药厂
自动胶囊填充机

  对于工厂的生产规模,负责人表示,目前公司年产能可达3亿粒(片),在空间上能覆盖老挝市场,辐射亚非拉发展中国家市场,在时间上,则能满足未来20年的市场需求。元素制药与最早进入磨丁的高端医疗机构——锦瑞医疗中心一起,为磨丁国际教育医疗产业运营创造良好开局。在医疗板块建设中,通过医药优势资源、先进的诊疗设备、过硬的医疗技术和高标准医疗服务,助推磨丁打造成为具有影响力的健康产业承载区和示范基地。磨丁将持续完善医疗体系,提供国际医院、亚健康调养中心、康体养老中心、运动养生保健中心等一站式服务,完成中老泰经济走廊上的医疗产业部署,打造“健康大城”。而磨丁汇聚的产业势能也将进一步促使企业成长,为其拓宽市场奠定良好基础。
   随着世界经济的发展、社会老龄化程度的提高以及居民保健意识的增强,全球对药品的需求强劲,尤其是像东南亚这样的新兴市场的快速增长带动了全球医药市场的持续增长。身处其中的老挝近年来一直不断扩大贸易合作、改善国内投资环境,加上社会政治稳定等原因,劳动力、市场需求量等在一定程度上优于周边国家。且根据有关国际公约,国际社会对老挝有许多贸易层面的优惠政策,有助于企业把生产的产品出口到其他国家,从而享有一定的国外市场优势。

老挝元素制药厂

老挝近十年GDP平均增长率位于东盟十国前列
   老挝医疗条件相对落后,民众迫切需要质优价廉的药品供应,目前老挝的制药企业的药品生产和供应难以满足老挝国内的需求,这是一个缺口,更是一个机遇。2015年世贸组织知识产权委员会同意延长药品专利豁免权,允许最不发达国家在2033年以前豁免适用执行药品上的知识产权,这意味着其不用考虑专利状况而授权进口和生产非专利药,对落地老挝的制药企业来说,无疑是一个极具分量的生产与市场兼得的优势。
选址磨丁,赢在起跑线上
  早在工厂选址阶段,老挝元素制药就明确了自身的诉求,政策扶持力度、交通优势、运输成本、运营成本、原料供应、产业环境皆为考量条件,在这一过程中,老挝元素制药逐步筛选出了符合自身发展定位的目标区域,于是锁定了老挝磨丁经济特区。对老挝元素制药来说,磨丁拥有政策红利是最大的优势,并且医疗是其发展方向之一,特区未来将配置相应的医养业态,与企业的经营目标十分契合。
老挝磨丁经济特区
   规划有国际教育医疗产业的磨丁具有先行先试的政策优势,相较于老挝其他地区,在医疗企业落地程序上较为简便且对于医疗企业进驻持开放和欢迎的态度。而日益成型的复合交通网络,使得磨丁在运输成本、原料供应等方面所具备的优势同样变得越来越明显。加之磨丁在土地价格、工人成本、水电价格等资源耗费上较为低廉,为生产节约了成本。
   2021年年底,中老铁路的通车,基于稳步向好的明朗局势,前往老挝的外国投资大幅攀升,而磨丁,也逐渐得到了各方的青睐。

 
卡马替尼简介
  老挝元素制药仿制的卡马替尼作为一种口服的高选择性小分子MET抑制剂,于2020年5月6日被美国FDA批准上市。最重要的是,卡马替尼是FDA批准针对局部晚期或转移性MET14跳跃突变的非小细胞肺癌患者的首款靶向药。就在2020年美国癌症研究协会年会上,卡马替尼作为肺癌新一代MET靶向药可谓风光无限,成绩突出!初治患者DCR达96.4%,卡马替尼一线治疗效果突出。
   在AACR大会上公布了II期临床试验的研究数据,共纳入97例MET 14跳跃突变或MET扩增的晚期NSCLC患者,给予卡马替尼治疗。结果显示在初治患者中,独立评审委员会评估的客观缓解率为67.9%,疾病控制率为96.4%。研究者评估的ORR为60.7%,DCR为96.4%。
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