| 卡马替尼(Capmatinib)与老挝全球首仿详细介绍 |
卡马替尼（Capmatinib）是由诺华公司研发的口服、选择性MET抑制剂。2020年5月获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市，用于治疗MET14号外显子跳跃突变（METex14）的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。卡马替尼是首个针对METex14突变的靶向治疗药物。
MET14号外显子跳跃突变在非小细胞肺癌中的总发生率为3%-6%，在肺腺癌中的发生率为3%-4%，在肺肉瘤样癌中的发生率可高达22%，通常携带此突变的患者预后普遍较差，对化疗不敏感，治疗很不理想卡马替尼是一种强效的选择性MET抑制剂，对MET的抑制能力远强于克唑替尼等其他MET靶向药。
研究显示：在未接受过治疗的患者和先前接受过治疗（一轮或两轮化疗失败）的患者中，卡马替尼的总体缓解率分别为67.9％和40.6％，并且卡马替尼可在所有患者中提供持久的反应：初次治疗的患者中位反应持续时间为11.14个月，先前治疗的患者中位反应持续时间为9.72个月。
适应症：卡马替尼片剂适用于治疗携带MET基因14号外显子（MET ex14）跳跃突变的晚期非小细胞肺癌。
由于正版卡马替尼价格昂贵，目前全球首仿的卡马替尼马上上市，大家有更多信息需要咨询的可以添加微信，以下是老挝元素制药的全球首仿卡马替尼信息。 |
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老挝版卡马替尼-全球首仿 |
| 商品属性： |
| 产品名称 |
Capmacare |
| 通用名称 |
卡马替尼 |
| 剂型 |
片剂 |
| 包装 |
56 片 |
| 规格 |
200 mg |
| 商品品牌： |
老挝元素制药 |
| 用法与用量：每天二次，每次400mg，口服。 |
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老挝药监局针对元素制药厂仿制药卡马替尼的正规文号审批文件 |
卡马替尼对付肺癌中的MET基因扩增
MET基因扩增是导致EGFR靶向药耐药的重要原因，先前一项由吴一龙教授团队开展的临床研究EGFR靶向药耐药而且MET基因扩增或MET蛋白过表达的患者，接受卡马替尼联合吉非替尼治疗，总体的客观缓解率为29%，研究中卡马替尼剂量为400mg每天两次口服，吉非替尼剂量为250mg每天一次口服。
研究显示MET基因高度扩增，即基因扩增组数≥6组的患者疗效最好，卡马替尼联合吉非替尼的客观缓解率达47%，中位无进展生存期为5.49个月。MET蛋白高表达患者，即MET免疫组化（IHC）检查结果3个+号的患者客观缓解率也较高，达32%。
卡马替尼联合吉非替尼耐受良好，最常见的不良反应（≥20%）有：恶心(28%), 外周水肿 (22%), 食欲下降 (21%), 和皮疹(20%)。29%的患者出现3/4级的不良反应，主要包括淀粉酶和脂肪酶水平的升高。 |
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老挝元素制药仿制的卡马替尼作为一种口服的高选择性小分子MET抑制剂，于2020年5月6日被美国FDA批准上市。最重要的是，卡马替尼是FDA批准针对局部晚期或转移性MET14跳跃突变的非小细胞肺癌患者的首款靶向药。就在2020年美国癌症研究协会年会上，卡马替尼作为肺癌新一代MET靶向药可谓风光无限，成绩突出！初治患者DCR达96.4%，卡马替尼一线治疗效果突出。
在AACR大会上公布了II期临床试验的研究数据，共纳入97例MET 14跳跃突变或MET扩增的晚期NSCLC患者，给予卡马替尼治疗。结果显示在初治患者中，独立评审委员会评估的客观缓解率为67.9%，疾病控制率为96.4%。研究者评估的ORR为60.7%，DCR为96.4%。 |
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