在2015年世界贸易组织知识产权委员会同意了延长《TRIPS协定》的豁免时间，允许最不发达国家在2033年以前豁免适用执行药品上的知识产权。孟加拉和老挝就同属于这个最不发达国家成员国，因此孟加拉和老挝在2033年都是可以合法注册生产刚上市的专利保护期内新药。所以乐伐替尼抗癌仿制药生产国家主要是孟加拉和老挝。由于在印度不在最不发达国家成员国之内，而且在 2005 年1 月1 日，印度加入世贸组织WTO后需要遵守《TRIPS协定》，即颁布新的专利法， 2015年以后上市的抗癌药在印度是无法仿制的。我们熟知的易瑞沙和格列卫等印度仿制药都是在2015年之前上市的。而乐伐替尼是2015年上市的，所以这个药在印度是无法仿制的。目前全世界只有孟加拉和老挝是可以合法仿制仑伐替尼的国家。
生产老挝仿制药的制药厂，合规企业为：老挝元素制药厂与老挝人民民主共和国国立第二制药厂（俗称老挝第二制药厂），原来有一个老挝东盟制药是昙花一现的抗癌药厂，目前已经基本上快销声匿迹了。 |
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老挝元素制药仿制的卡马替尼作为一种口服的高选择性小分子MET抑制剂，于2020年5月6日被美国FDA批准上市。最重要的是，卡马替尼是FDA批准针对局部晚期或转移性MET14跳跃突变的非小细胞肺癌患者的首款靶向药。就在2020年美国癌症研究协会年会上，卡马替尼作为肺癌新一代MET靶向药可谓风光无限，成绩突出！初治患者DCR达96.4%，卡马替尼一线治疗效果突出。
在AACR大会上公布了II期临床试验的研究数据，共纳入97例MET 14跳跃突变或MET扩增的晚期NSCLC患者，给予卡马替尼治疗。结果显示在初治患者中，独立评审委员会评估的客观缓解率为67.9%，疾病控制率为96.4%。研究者评估的ORR为60.7%，DCR为96.4%。 |
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