元素制药的仿制药质量怎么样 |
老挝元素制药有限公司是在2019年，建立在老挝磨丁经济特区的一家仿制药公司。该公司由中国南京大学人工智能生物医药技术研究院副院长，产业教授，中国科学院细胞生物学博士担任技术团队所建立。那么质量到底怎么样，才是现在患者们比较关心的事情。因为仿制药来讲，一般来说大家都比较相信印度的迈兰仿制药，毕竟是国家大厂。但是因为现在的疫情情况，物流的不确定。所以才让老挝也逐渐进入了广大患者的视野。毕竟老挝接邻云南，交通比较便利。
老挝元素制药拥有着严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施，配备了先进的科研器材，同时配有彩钢板净化厂房，制药用净化空调系统送风及回风系统，确保生产环境洁净，完全符合老挝GMP、欧盟GMP、美国GMP及中国GMP等世界各国生产管理规范和技术标准。元素制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、和男性健康类药物的仿制、生产和销售及售后服务为一体的综合性医药公司。元素制药严格按照GMP规范要求组织生产，药品质量严格执行欧美药典标准。
而且老挝磨丁经济特区处于中南半岛中心地带且紧邻中国，扼守中国-中南半岛经济走廊的交通节点，逐渐成为中国-东盟自由贸易区（CAFTA）和澜沧江—大湄公河次区域经济合作区（GMS）的新兴热土。2015年8月31日，中老政府正式签署《中国老挝磨憨-磨丁经济合作区建设共同总体方案》。2016年11月28日，中老政府正式签署《中国老挝磨憨-磨丁经济合作区共同发展总体规划（纲要）》。中老磨憨-磨丁经济合作区建立，成为中老两国经贸合作发展的重要里程碑。有着这样的地处环境，药厂所进行生产也是非常的严格，可以值得信赖的。
现在基本上大家也可以很放心质量问题了。剩下的就是到货时间也是大家比较关心的了。因为老挝与我国陆路接壤，有共同建设的经济特区和快捷的边境口岸，当天即可发送顺丰直邮，3天即到达国内绝大部分城市。这个速度已经领先了各国药厂，所以大家还是可以非常安心的购买。 |
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老挝元素制药仿制的卡马替尼作为一种口服的高选择性小分子MET抑制剂，于2020年5月6日被美国FDA批准上市。最重要的是，卡马替尼是FDA批准针对局部晚期或转移性MET14跳跃突变的非小细胞肺癌患者的首款靶向药。就在2020年美国癌症研究协会年会上，卡马替尼作为肺癌新一代MET靶向药可谓风光无限，成绩突出！初治患者DCR达96.4%，卡马替尼一线治疗效果突出。
在AACR大会上公布了II期临床试验的研究数据，共纳入97例MET 14跳跃突变或MET扩增的晚期NSCLC患者，给予卡马替尼治疗。结果显示在初治患者中，独立评审委员会评估的客观缓解率为67.9%，疾病控制率为96.4%。研究者评估的ORR为60.7%，DCR为96.4%。 |
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