老挝元素制药和印度、孟加拉仿制药有什么区别？ |
老挝元素制药有限公司是2019年，在老挝磨丁经济开发区所建立的。这是一家由中国南京大学人工智能生物医药技术研究院副院长，产业教授，中国科学院细胞生物学博士担任技术团队所建立的公司。经过了老挝卫生部批准的一家专业的仿制药公司，所有生产药物均获得老挝国家卫生部的字号批文，允许在老挝境内外合法销售。
作为一家生产仿制药的药厂，价格，质量是患者们首先比较看重的。老挝元素制药拥有着严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施，配备了先进的科研器材，同时配有彩钢板净化厂房，制药用净化空调系统送风及回风系统，确保生产环境洁净，完全符合老挝GMP、欧盟GMP、美国GMP及中国GMP等世界各国生产管理规范和技术标准。元素制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、和男性健康类药物的仿制、生产和销售及售后服务为一体的综合性医药公司。元素制药严格按照GMP规范要求组织生产，药品质量严格执行欧美药典标准。所以质量上也会比较放心的。
再就是价格问题，一种药品的成本可能很便宜，贵在它的研发费用，所以新药上市价格就不便宜，而仿制的药没有研发费用，只是药的成本和人工等方面的费用所以很便宜。有很多人都知道印度和孟加拉的仿制药品相对于海外其他国家的药品来说，比较便宜。但印度但老挝元素制药在保障了价格的基础上，也就是价格与印度，孟加拉的仿制药品一样，都很实惠。但是也更能保障了药物的质量。
为什么这么说呢？因为老挝元素制药是在老挝磨丁经济开发区建立的，该开发区是中国与老挝共同联合开发，在这里的企业都是经过严格的政府，法律管控下进行生产，所以质量上更加能够让人们所信服。老挝元素制药的药品成分跟正规的药品成分规定完全是一模一样的，没有区别。也只是缩短了药品销售的中间环节，降低了销售的费用，价格上或许比印度，孟加拉等仿制药还会更实惠。 |
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老挝元素制药仿制的卡马替尼作为一种口服的高选择性小分子MET抑制剂，于2020年5月6日被美国FDA批准上市。最重要的是，卡马替尼是FDA批准针对局部晚期或转移性MET14跳跃突变的非小细胞肺癌患者的首款靶向药。就在2020年美国癌症研究协会年会上，卡马替尼作为肺癌新一代MET靶向药可谓风光无限，成绩突出！初治患者DCR达96.4%，卡马替尼一线治疗效果突出。
在AACR大会上公布了II期临床试验的研究数据，共纳入97例MET 14跳跃突变或MET扩增的晚期NSCLC患者，给予卡马替尼治疗。结果显示在初治患者中，独立评审委员会评估的客观缓解率为67.9%，疾病控制率为96.4%。研究者评估的ORR为60.7%，DCR为96.4%。 |
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