来自老挝的仿制药厂:老挝元素制药 |
对于大部分国内的患者来说，接触最多的仿制药品可能来自印度、孟加拉这两个国家，但是在新冠疫情蔓延期间，由于国际物流大范围停运，很多患者就这样接触到了来自我们的邻国的药厂也就是老挝。老挝与我国陆路接壤，有共同建设的经济特区和快捷的边境口岸，当天即可发送顺丰直邮，3天即到达国内绝大部分城市。相比于印度、孟加拉的国际EMS物流多达数周的等待时间，从老挝购买仿制药物，患者无需担心物流时间过长导致断药的风险。老挝由此大幅度的进入了患者们的视野。这次我们介绍一家来自于老挝磨丁经济特区的仿制药厂：老挝元素制药有限公司。该药厂是一家由中国南京大学人工智能生物医药技术研究院副院长，产业教授，中国科学院细胞生物学博士担任技术团队所建立的公司。
元素制药拥有着严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施，配备了先进的科研器材，同时配有彩钢板净化厂房，制药用净化空调系统送风及回风系统，确保生产环境洁净，完全符合老挝GMP、欧盟GMP、美国GMP及中国GMP等世界各国生产管理规范和技术标准。元素制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、和男性健康类药物的仿制、生产和销售及售后服务为一体的综合性医药公司。元素制药严格按照GMP规范要求组织生产，药品质量严格执行欧美药典标准。可信赖程度还是非常高的。
而且药厂地处位置也非常优越，老挝磨丁经济特区处于中南半岛中心地带且紧邻中国，扼守中国-中南半岛经济走廊的交通节点，逐渐成为中国-东盟自由贸易区（CAFTA）和澜沧江—大湄公河次区域经济合作区（GMS）的新兴热土。2015年8月31日，中老政府正式签署《中国老挝磨憨-磨丁经济合作区建设共同总体方案》。2016年11月28日，中老政府正式签署《中国老挝磨憨-磨丁经济合作区共同发展总体规划（纲要）》。中老磨憨-磨丁经济合作区建立，成为中老两国经贸合作发展的重要里程碑。
老挝磨丁中华侨很多，这些华侨中很多人是自祖辈起就开始在这里侨居，他们懂得老挝语，不少人同当地人相互婚配，结成亲姻。华侨以经营商业为主，大街上许多商店都是用中文和老挝文并写招牌。华侨妇女大多身穿当地妇女喜爱的“纱笼”，人们很难分辨出她们是华侨还是本地人。大部分的华人都在此开店，所以药厂建立在此也是方便了很多，无论是交流，还是交通等处处都非常便捷。 |
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老挝元素制药仿制的卡马替尼作为一种口服的高选择性小分子MET抑制剂，于2020年5月6日被美国FDA批准上市。最重要的是，卡马替尼是FDA批准针对局部晚期或转移性MET14跳跃突变的非小细胞肺癌患者的首款靶向药。就在2020年美国癌症研究协会年会上，卡马替尼作为肺癌新一代MET靶向药可谓风光无限，成绩突出！初治患者DCR达96.4%，卡马替尼一线治疗效果突出。
在AACR大会上公布了II期临床试验的研究数据，共纳入97例MET 14跳跃突变或MET扩增的晚期NSCLC患者，给予卡马替尼治疗。结果显示在初治患者中，独立评审委员会评估的客观缓解率为67.9%，疾病控制率为96.4%。研究者评估的ORR为60.7%，DCR为96.4%。 |
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