老挝新生仿制药公司元素制药 |
老挝现在的仿制药产业相当发达，这是因为世界贸易组织WTO的规定——老挝作为世界欠发达国家之一，可获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免。也就是说，只要西方国家昂贵药品一经上市，老挝的制药企业就可以在本国专利法保护下仿制同类产品。对于患者而言，有药不能医，比疾病本身对身体的摧残还要痛苦。因此，老挝除了能满足大部分以上的国内市场的用药需求，还向世界大量的其他国家出口经世界卫生组织和联合国儿童基金会的认可的药品，以其高效用、低价格的优势，颇受世界患者欢迎，被称为穷人的“救命药”。
而今天我们要介绍的就是老挝元素制药有限公司，元素制药位于老挝磨丁经济特区。这是一家老挝目前非常有潜力且拥有先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产技术的企业。创建设于2019年，也是该国成长速度非常快的大型制药企业。老挝元素制药由中国南京大学人工智能生物医药技术研究院副院长，产业教授，中国科学院细胞生物学博士担任技术团队所建立的公司。
老挝元素制药拥有着严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施，配备了先进的科研器材，同时配有彩钢板净化厂房，制药用净化空调系统送风及回风系统，确保生产环境洁净，完全符合老挝GMP、欧盟GMP、美国GMP及中国GMP等世界各国生产管理规范和技术标准。元素制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、和男性健康类药物的仿制、生产和销售及售后服务为一体的综合性医药公司。老挝元素制药严格按照GMP规范要求组织生产，药品质量严格执行欧美药典标准。
元素制药充分利用老挝本国的专利强制许可法律制度，并根据世贸组织WTO给予欠发达国家对医药产品的强制性专利保护的豁免，目前已生产多种最新药物和种抗肿瘤类药物,其中部分属世界新药的仿制药。元素制药每年还将引进20多种最新研发的世界新药。依托实力雄厚的研发团队，元素制药已引进众多的全球首仿药，使公司在制药领域备受瞩目。
在满足老挝本国药品需求的同时，元素制药生产的药物还将投向磨丁经济特区和第三世界国家。 |
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老挝元素制药仿制的卡马替尼作为一种口服的高选择性小分子MET抑制剂，于2020年5月6日被美国FDA批准上市。最重要的是，卡马替尼是FDA批准针对局部晚期或转移性MET14跳跃突变的非小细胞肺癌患者的首款靶向药。就在2020年美国癌症研究协会年会上，卡马替尼作为肺癌新一代MET靶向药可谓风光无限，成绩突出！初治患者DCR达96.4%，卡马替尼一线治疗效果突出。
在AACR大会上公布了II期临床试验的研究数据，共纳入97例MET 14跳跃突变或MET扩增的晚期NSCLC患者，给予卡马替尼治疗。结果显示在初治患者中，独立评审委员会评估的客观缓解率为67.9%，疾病控制率为96.4%。研究者评估的ORR为60.7%，DCR为96.4%。 |
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