卡马替尼
老挝元素制药
克唑替尼(Crizotinib)老挝元素制药仿制药

克唑替尼

产品名称:克唑替尼(Crizotinib)
通用名称:克唑替尼
剂型:胶囊
包装:60 粒
规格:250mg
产地:老挝元素制药
产品介绍:
   克唑替尼(Crizotinib)是由美国辉瑞公司研制的多靶点蛋白激酶抑制剂,分别在ALK、ROS1和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实对人体有显著临床疗效。克唑替尼(中文商品名:赛可瑞)于2013年在中国上市。
   临床试验显示:对于ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者,克唑替尼的疗效显著优于传统化疗,一线单药治疗患者的中位无进展生存期(PFS)为10.9个月,有效率高达74%,二线单药治疗患者的中位PFS为7.7个月,有效率达到65.3%。2014年9月《新英格兰医学杂志》发表了克唑替尼在ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者1期扩展临床研究结果,在该研究中,克唑替尼在ROS1阳性非小细胞肺癌总体缓解率达到72%。中位缓解持续时间为17.6个月,中位PFS为19.2个月,且ROS1融合基因的种类不影响疗效。

适应症:适用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK/ROS1/MET)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)

用法与用量:推荐剂量为每次250mg口服,每日两次

 
卡马替尼简介
  老挝元素制药仿制的卡马替尼作为一种口服的高选择性小分子MET抑制剂,于2020年5月6日被美国FDA批准上市。最重要的是,卡马替尼是FDA批准针对局部晚期或转移性MET14跳跃突变的非小细胞肺癌患者的首款靶向药。就在2020年美国癌症研究协会年会上,卡马替尼作为肺癌新一代MET靶向药可谓风光无限,成绩突出!初治患者DCR达96.4%,卡马替尼一线治疗效果突出。
   在AACR大会上公布了II期临床试验的研究数据,共纳入97例MET 14跳跃突变或MET扩增的晚期NSCLC患者,给予卡马替尼治疗。结果显示在初治患者中,独立评审委员会评估的客观缓解率为67.9%,疾病控制率为96.4%。研究者评估的ORR为60.7%,DCR为96.4%。
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